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Continuity Biosciences 與 Breakthrough T1D 攜手推進 NICHE® 細胞治療平台邁向首次人體臨床研究

是次合作將支持 IND(新藥臨床試驗)申請前開發工作,並推動針對一型糖尿病的第 1/2a 期首次人體臨床研究 北卡羅萊納州凱里及紐約2026年3月25日 /美通社/ -- Continuity Biosciences 與全球領先的一型糖尿病 (T1D) 倡議組織 Breakthrough T1D 今日宣佈建立策略性合作,推動 Continuity 的 NICHE® 細胞治療平台邁向一項為一型糖尿病患者而設的首次人體臨床研究。 該項目獲 Breakthrough T1D 的行業探索與開發合作夥伴關係 (Industry Discovery and...

科倫博泰公佈2025年業績:多款產品成功上市,階梯式研發管線蓄勢待發

營收約20.5792億元,毛利約14.7878億元,實現同比增長。 研發開支約13.1968億元。 期內虧損3.8197億元,調整後年度虧損約2.1128億元。 現金及金融資產約45.5936億元,現金儲備充足。 資產負債率進一步降至18.7%。 1. 通過從期內利潤╱虧損中扣除以權益結算的股份支付計算得出。 2. 包括現金及現金等價物、受限存款、按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產以及按攤余成本計量的金融資產。 3. 按總負債除以總資產計算得出。 成都2026年3月25日 /美通社/ -- 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱「科倫博泰」或「該公司」,股票代碼:6990.HK)公佈其截至2025年12月31日(以下簡稱「報告期」)的年度經審核合併業績。 科倫博泰正憑借其核心優勢和專有的OptiDC™技術平台,持續深耕抗體偶聯藥物(ADC)及新型偶聯藥物(DC)領域。公司積極推進包括雙特異性ADC、放射性核素偶聯藥物(RDC)、免疫刺激ADC (iADC)及降解抗體偶聯藥物(DAC)等前沿藥物形式,著力構建具有強大全球競爭力的差異化研發管線。同時,科倫博泰穩步推進產品商業化進程,實現業務轉型增長。截至目前,公司已有四款產品(共覆蓋8個適應症)在中國獲批上市,包括注射用蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊R)、注射用博度曲妥珠單抗(舒泰萊R)、塔戈利單抗注射液(科泰萊R)和西妥昔單抗N01注射液(達泰萊R)。其中,三款產品(共覆蓋5個適應症)已被納入2025年國家醫保藥品目錄,構建起覆蓋研發至商業化的全鏈條藥物開發生態系統。 截至目前,公司已構建起包含30餘款在研藥物的強大研發管線,其中10餘款處於臨床階段,並逐步拓展至自身免疫性疾病、代謝性疾病等更廣泛的非腫瘤治療領域。展望未來,公司將依托其創新且差異化的研發管線,為全球尚未滿足的重大醫療需求提供高質量的治療方案。 核心ADC產品商業化落地,夯實長期業績基礎 注射用蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,TROP2 ADC)(亦稱SKB264/MK-2870)(商品名:佳泰萊R) 三陰性乳腺癌: 公司獲得國家藥品監督管理局上市批准,在中國使用sac-TMT治療既往接受過至少2種系統治療(其中至少1種針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。 公司已啟動一項針對sac-TMT單藥對比ICC(研究者選擇的化療)用於一線治療晚期三陰性乳腺癌的3期註冊性研究。 HR+/HER2-乳腺癌: 2026年2月,sac-TMT用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期階段接受過至少一線化療方案的HR+/HER2-乳腺癌成人患者的新適應症上市申請已獲國家藥監局批准。 一項針對sac-TMT對比ICC用於治療既往接受過內分泌治療的HR+/HER2-乳腺癌患者的3期註冊性研究正在進行中。 EGFR突變非小細胞肺癌: 2025年3月,該公司從國家藥監局獲得sac-TMT在中國用於治療既往接受過EGFR-TKI治療和鉑類化療失敗的EGFR突變陽性非小細胞肺癌成人患者的上市批准。這是全球首個獲批用於肺癌治療的TROP2 ADC藥物。 2025年10月,該公司從國家藥監局獲得sac-TMT在中國用於治療既往接受過EGFR-TKI治療後疾病進展的EGFR突變陽性非小細胞肺癌成人患者的上市批准。這是全球首個相比含鉑雙藥化療顯示出總生存期獲益,且獲批用於僅接受TKI治療後疾病進展的晚期非小細胞肺癌(二線治療)的ADC藥物。 一項sac-TMT聯合奧希替尼一線治療EGFR突變非小細胞肺癌的3期註冊性研究,以及一項sac-TMT單藥或聯合奧希替尼作為EGFR突變非小細胞肺癌新輔助治療的2期研究正在進行中。 EGFR野生型非小細胞肺癌: 一項sac-TMT聯合KEYTRUDAR(帕博利珠單抗)對比帕博利珠單抗用於PD-L1陽性非小細胞肺癌一線治療的3期註冊性研究已達到其主要終點。這是首個在非小細胞肺癌一線治療中達到主要終點的ADC聯合免疫檢查點抑制劑的3期臨床試驗。 2026年1月,sac-TMT聯合帕博利珠單抗用於PD-L1陽性非小細胞肺癌一線治療獲國家藥監局突破性療法認定。 一項sac-TMT聯合帕博利珠單抗用於PD-L1陰性非小細胞肺癌一線治療的3期註冊性研究正在進行中。 其他適應症:公司正積極探索sac-TMT單藥及聯合其他療法在治療其他實體瘤(包括胃癌、食管癌、宮頸癌、卵巢癌、尿路上皮癌、去勢抵抗性前列腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、甲狀腺癌等)方面的潛力。 注射用博度曲妥珠單抗(HER2 ADC)(亦稱A166)(商品名:舒泰萊R) 2025年10月,注射用博度曲妥珠單抗獲國家藥監局批准上市,用於治療既往接受過至少一種抗HER2治療的HER2陽性乳腺癌成人患者。這是中國首個獲批用於二線及以上HER2陽性乳腺癌的國產HER2 ADC藥物。 一項針對注射用博度曲妥珠單抗治療既往接受過拓撲異構酶抑制劑ADC的HER2陽性乳腺癌的開放、多中心2期臨床研究正在進行中。 關鍵臨床數據亮相國際學術大會及頂級期刊 sac-TMT用於治療二線EGFR突變非小細胞肺癌的3期研究結果入選2025年歐洲腫瘤內科學會大會(2025 ESMO Congress) LBA(最新突破性摘要),並在主席研討會環節以口頭報告形式呈現。與化療相比,sac-TMT在客觀緩解率、無進展生存期和總生存期方面均取得了具有統計學顯著性和臨床意義的改善。該研究結果同時在線發表於《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)及2026年首期期刊。 sac-TMT用於治療三線EGFR突變非小細胞肺癌的研究結果在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO Annual Meeting)上以口頭報告形式呈現,並發表於《英國醫學雜誌》(British Medical Journal)。該研究的最終總生存期分析結果將入選2026年歐洲肺癌大會(ELCC)LBA,並以迷你口頭報告形式呈現。 sac-TMT用於治療二線及以上HR+/HER2-乳腺癌的3期研究結果入選2025年ESMO大會LBA,並以口頭報告形式呈現。 注射用博度曲妥珠單抗用於治療二線及以上HER2陽性乳腺癌的3期研究結果入選2025年ESMO大會LBA,並以口頭報告形式呈現。 在研ADC藥物持續釋放價值,創新研發管線階梯推進 2期臨床階段 SKB315 (CLDN18.2...

同時進行紅血球沉降率 (ESR) 與 C 反應蛋白 (CRP) 檢測或可每年為醫院節省數百萬成本—-新研究挑戰兩者可互相替代的觀念

經同行評審的經濟分析顯示,相較單獨檢測 C 反應蛋白 (CRP),將紅血球沉降率 (ESR) 與 C 反應蛋白 (CRP) 結合使用的檢測策略可減少誤診,並帶來淨成本節省 羅德島州史密斯菲爾德2026年3月25日 /美通社/ -- 紅血球沉降率 (ESR) 與 C 反應蛋白 (CRP) 具有互補作用 價值 995 萬美元的關鍵問題:紅血球沉降率 (ESR) 是否值得保留? 一項由 ALCOR Scientific...

Discovery Life Sciences 與 Mindpeak 宣佈合作,將人工智能的精準分析技術應用於全球臨床試驗的癌症生物標記檢測

新聯盟瞄準病理學家之間生物標記判讀不一的問題,致力解決這藥物開發中揮之不去的挑戰 阿拉巴馬州亨茨維爾及德國漢堡2026年3月25日 /美通社/ -- 在臨床試驗開發過程中,不同病理學家對生物標記的判讀不一,向來相當棘手,此等分歧不僅令患者分層難以一致,更削弱關鍵決策的信心基礎。 生物樣本與生物標記專業實驗室服務供應商 Discovery Life Sciences (Discovery),與人工智能 (AI) 驅動的數碼病理學領先企業 Mindpeak 今日宣佈結成合作夥伴,旨在直接解決上述問題,將 AI 驅動的數碼影像分析應用於全球臨床試驗的免疫組織化學 (IHC) 及多重免疫螢光 (mIF) 病理學服務之中。 是次合作使生物標記定量分析更加精確,令不同閱片者之間更加一致,支援生物製藥研發 (R&D) 及臨床研究工作,從而減少變異、降低生物標記主導試驗的風險,並加強對關鍵開發決策的信心。 是次合作結合 Mindpeak 的 AI...

仁人家園推出 Let’s Open the Door 活動,喚起大眾關注全球住屋問題

亞特蘭大2026年3月25日 /美通社/ -- 家,是安身立命的根基。 有助改善健康、教育及生活質素,促進經濟增長,並消減貧窮。 然而,每天全球每三人中就有一人醒來時,仍未擁有安全且負擔得起的住所。 26_LOTD_Main_16x9_FINAL 住屋危機是當今全球最迫切的挑戰之一。 有見及家對家庭的重要性及其對社區的影響,仁人家園今天與合作夥伴一同推出全球Let's Open the Door活動,旨在提升公眾對全球住屋危機的認識,並動員各地民眾採取行動。 今年,仁人家園迎來凝聚各界力量,共建繁榮健康社區的 50 週年。 藉此里程碑,仁人家園的 Let's Open the Door 活動在 State Farm(州立農業保險)、Whirlpool(惠而浦)、Lowe's(勞氏公司)及 Wells Fargo(富國銀行)的支持下,透過在 60...

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