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復宏漢霖與Organon共同宣佈歐洲首個帕妥珠單抗生物類似藥POHERDY®獲歐盟委員會批准

上海2026年4月29日 /美通社/ -- 復宏漢霖(2696.HK)與 Organon(紐交所代碼:OGN)今日聯合宣佈,歐盟委員會(European Commission, EC)已批准POHERDY®(帕妥珠單抗)420 mg/14 mL靜脈注射液的上市許可。該產品是歐洲首個且目前唯一獲批的PERJETA(帕妥珠單抗)生物類似藥,獲批適用於參比制劑的全部適應症。 Organon副總裁、全球生物類似藥商業負責人Joe Azzinaro表示:「作為歐洲首個且目前唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥,POHERDY的獲批標誌著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者治療可及性方面邁出了重要一步。乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤之一,也是歐盟女性癌症相關死亡的主要原因,。Organon不斷豐富的生物類似藥全球產品組合,進一步彰顯了我們在支持醫療體系可持續發展的同時,持續推動女性健康、提升優質藥物可及性的堅定承諾,。」 復宏漢霖高級副總裁、首席商務發展官曹平表示:「繼POHERDY在美國獲批成為該市場首個帕妥珠單抗生物類似藥之後,此次在歐盟獲批進一步拓展了我們在全球市場的生物類似藥產品佈局,也體現了我們與Organon穩固而富有成效的合作關係。在堅持科學嚴謹與產品質量的基礎上,我們將持續致力於為患者提供更多的治療選擇、提升可及性,造福患者並助力醫療體系的可持續發展。」 在歐洲,POHERDY適用於聯合曲妥珠單抗和多西他賽,用於治療既往未接受抗HER2治療或針對轉移性疾病化療的HER2陽性轉移性或局部復發且不可切除的乳腺癌成人患者。此外,POHERDY還可聯合曲妥珠單抗及化療用於:(i)高復發風險的HER2陽性局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新輔助治療;(ii)高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療。 POHERDY的獲批基於對一整套完整數據資料的審評,包括結構與功能分析數據、臨床藥代動力學(PK)數據以及對比性臨床研究。這些研究從整體證據(totality of evidence)出發,涵蓋分析、藥代動力學、療效、安全性及免疫原性(即生物制劑引發免疫反應的內在能力)等多個方面,充分證明POHERDY在各項關鍵指標上均與參比制劑高度相似。 2022年,復宏漢霖與Organon達成許可與供應協議,授予Organon包括POHERDY在內的多款生物類似藥在中國以外全球範圍內的獨家商業化權利。 關於復宏漢霖復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化創新生物製藥企業,致力於為全球患者提供高品質、可負擔的生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來,公司已構建涵蓋全球研發、臨床、註冊、生產及商業化的全產業鏈平台,擁有全球員工近4,000人,並在中國、美國和日本等多地設有運營及分支機構。依托生物類似藥形成的穩健現金流反哺創新研發,復宏漢霖正穩步邁入「全球化2.0」階段,持續打造可複製、可持續的全球增長模式。截至2026年初,公司共有10款產品在全球60餘個國家和地區獲批上市,其中7款已在中國獲批。在歐美主流生物藥市場,復宏漢霖亦取得多項里程碑式突破,已有4款產品獲得美國FDA批准、5款產品獲得歐盟EC批准,充分體現了公司在研發體系、質量管理及生產能力方面已全面對標國際最高標準。 在創新驅動方面,復宏漢霖依托上海、美國等多地協同佈局的研發體系,構建了多元化、平台化的創新技術矩陣,覆蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞銜接器(包括多特異性TCE)、抗體偶聯藥物(ADC)以及AI驅動的早期研發平台等前沿方向。目前,公司擁有50餘項處於早期階段的創新資產,其中約70%具備同類最佳(Best-in-Class)潛力,並在全球同步推進30餘項臨床研究。核心產品H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,正加速全球佈局,已在全球40餘個市場獲批上市;同時,多款潛力創新資產,包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22正全面推進全球關鍵性臨床研究。依托通過中、歐、美三地GMP認證的生產體系,復宏漢霖已建成總產能達84,000升的生物藥生產平台,形成覆蓋全球六大洲的穩定供應網絡。未來,復宏漢霖將始終堅持以患者為中心,聚焦未滿足的臨床需求,持續推動創新成果向臨床價值與患者可及轉化,在全球生物醫藥創新生態中創造長期而穩健的價值。 關於OrganonOrganon(紐約證券交易所代碼:OGN)是一家全球化醫療健康公司,以提供創新性的藥品和解決方案,實現更健康的每一天為使命。Organon在全球提供超過70種藥物和醫療解決方案,並持續推動這些亟需療法在超140個市場的廣泛可及,重點業務包括女性健康與包括生物類似藥在內的經典產品,專注於為女性特有疾病、對女性影響重大或不同的疾病尋求解決方案。 Organon總部設在美國新澤西州澤西市,致力於提升醫藥健康領域的可及性、可負擔性和創新發展。訪問 www.organon.com,並關注我們的 LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok 和 Facebook以瞭解更多有關Organon的信息。 關於前瞻性聲明的注意事項 本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》(US Private Securities Litigation Reform Act...

無限極出席FFC 2026功能性食品大會 分享人體循證研究成果

廣州2026年4月29日 /美通社/ -- 近日,FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極(中國)有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講,介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐,並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。 本屆大會以「功能食品與人類健康」為主題,由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研究中心等單位聯合主辦,匯聚國內外3000餘名行業專家、企業代表及科研人員,聚焦功能性食品科技創新、產品研發與產業發展等核心議題,是我國功能性食品領域極具影響力的專業交流平台,對引領行業高質量發展具有重要意義。 FFC2026功能性食品大會現場 馬軍先生在演講中系統闡述了無限極以用戶需求為導向的科研體系,介紹了企業在產品功效驗證方面的科學理念與實踐路徑。他表示,無限極在功效驗證領域始終堅持以用戶為中心,通過中草藥科技,構建起「物質基礎—精準評價—金標準驗證」的完整科學支柱,在細胞、模式生物、動物實驗積累的基礎上,持續推進人體循證研究,用科學數據支撐產品功效,助力行業規範化發展。 馬軍先生作主題分享 本次大會上分享的增健口服液臨床試驗成果,是無限極循證研究的重要突破。該研究採用多中心、隨機、雙盲、平行對照設計,屬於循證醫學認可的最高標準「金標準」研究,旨在精準驗證產品在真實場景中對人體免疫功能的改善作用。 研究數據顯示,服用增健口服液45天後,受試者的免疫活力指數(SIV)從3級顯著提升至4級,其中女性及55歲以上人群的改善效果更為突出;服用90天後,受試者體內免疫儲備細胞(初始CD8+ T細胞)數量顯著增加,免疫球蛋白IgG和IgM水平也呈現明顯提升,充分表明該產品能夠有效增強機體免疫儲備能力與防禦能力,為人體免疫力調節提供科學支撐。 作為深耕中草藥健康領域的企業,無限極始終致力於弘揚中華優秀養生文化,依托現代科學技術挖掘傳統中草藥的健康價值,構建「科研—技術—產品」全鏈條創新體系。在此次大會上,無限極以紮實的科研成果、清晰的實踐路徑,為功能性食品行業高質量發展注入新動能。 未來,無限極將持續大力發展中草藥科技,聚焦消費者健康需求,研發更多高品質、可信賴的中草藥健康產品,並以科學循證助力行業規範化發展,為大眾提供更具針對性的健康解決方案,守護國民健康。 參考資料: 數據來源於《增健口服液有助於增強免疫力的有效性與安全性隨機、雙盲、平行對照多中心人體臨床試驗研究報告》 https://www.infinitus.com.cn/c/2026-03-10/449382.shtml

士林警即時救援 七旬翁騎車突身體不適跌倒 平安返家

台北市一名70多歲游姓老翁日前騎乘自行車返家途中,行經士林區中山北路6段439巷1號前時,因身體突感不適,不慎連人帶車跌坐路旁。所幸熱心民眾發現後立即報警,士林警分局天母派出所員警迅速趕抵現場協助,除通知救護人員到場處置,也聯繫家屬照護,最終平安將老翁護送返家。 士林分局表示,天母派出所副所長洪頂翔與警員楊正暉、謝易君日前執行巡邏勤務期間,於中午接獲報案指出上述地點有老翁疑似跌倒需要協助,警方隨即趕赴現場。 員警到場後,發現游翁跌坐巷口,身旁自行車倒地,立即上前攙扶並先將自行車移至安全位置,避免影響交通或造成二次危險。經初步了解,游翁是在返家途中因突發身體不適失去平衡而摔倒,所幸僅手腳有輕微擦挫傷,意識清楚。 救護人員檢查後確認七旬翁無重大外傷,進行簡易包紮處理,並由3名員警陪同護送返家休息。圖/士林分局提供 由於游翁表示不願就醫,警方仍基於安全考量,第一時間通知119救護人員到場協助。救護人員檢查後確認無重大外傷,並進行簡易包紮處理。隨後警方也聯繫家屬前來照護,並由3名員警陪同護送游翁返家休息。 家屬對警方與救護人員的即時協助深表感謝,肯定警方在第一時間提供關懷與安全照護。 士林分局提醒,家中若有高齡長者或患有心血管、慢性疾病的親屬,家人應多加關注其日常健康狀況,若長輩身體欠佳,應盡量陪同外出,避免單獨騎乘自行車或微型電動二輪車,以降低意外風險。警方也呼籲,民眾若在路上發現疑似需要協助的長者,可即時伸出援手,或撥打110、119通報警消單位,共同守護社會安全。

台北醫院辦浴佛祈福 為病友送上平安心願

記者吳瀛洲/新北報導隨著佛誕月將至,衛福部台北醫院廿九日舉辦浴佛祈福活動,邀請擇善寺妙進法師蒞院主持儀式,帶領醫護同仁、病友與家屬一同合掌祈願、共沐佛恩,為住院病患送上平安與祝福、祈求身心康泰。台北醫院廿九日上午舉辦浴佛祈福活動,在醫院一樓大廳設置莊嚴浴佛台,在清淨的佛號聲中,大家合掌祈願,並依序上前以淨水浴佛,象徵洗滌煩惱、淨化身心;有許多住院病人及行動不便的病友,在醫護與志工陪同下緩步走上前虔誠祈福。不少病友表示,在治療期間能參與浴佛儀式,讓心情變得平靜,也更有力量面對接下來的療程。台北醫院副院長吳建賢表示,醫院不僅致力於提供精準的醫療技術,更重視病友的心理健康與全人關懷,浴佛活動除了是傳統宗教慶典,更能讓長期住院的病友感受到社會的關懷與祝福,增添抗擊疾病的勇氣。希望這次浴佛活動能為病友與家屬祈願健康順利,也為辛勞的醫護同仁帶來心靈沉澱與祝福。吳建賢也感謝擇善寺妙進法師與佛光會的菁英幹部與義工長期支持,讓醫院在專業的醫療照護之外,更增添了溫暖的心靈支持,未來將持續透過多元關懷活動,讓專業醫療與人文溫度並行。

「國際丹寧日」 中山醫大「丹寧藍」支持性別平權

【民眾網諸葛志一臺中報導】台中中山醫學大學校園 29日出現一片「丹寧藍」,師生響應國際丹寧日,紛紛穿上牛仔服飾,並在校內設置的留言區署名,寫下性別平等的聲援標語,以具體行動支持遭受性暴力與影像性暴力的受害者,表達「穿著不代表同意」及「捍衛數位隱私」的立場。 「國際丹寧日」源自於1992年義大利一宗備受爭議的性侵判決,當時法院以受害者穿著緊身牛仔褲為由,認為加害行為難以在非合意情況下發生,最終判決無罪,引發國際譁然。其後,民間發起穿著丹寧的行動作為抗議,逐漸形成每年4月最後一個週三的倡議日,並呼籲社會正視性別暴力議題。 中山醫大副校長宋賢穎表示,近年兒少性剝削影像案件與公共場域偷拍事件頻傳,影像性暴力問題日益嚴峻,部分案件更伴隨個資外流與非法販售,對受害者造成長期傷害。他指出,私密影像一旦外流,受害者常承受高度心理壓力與社會孤立,甚至不敢求助,校方盼透過快閃響應行動傳遞支持與陪伴,讓受害者不再孤單。 活動中,師生手持「Stand by You」、「不讓你一個人」、「停止影像性暴力」等標語表達立場,並以象徵拒絕與守護的手勢共同入鏡,凝聚校園對性別平權的共識。學務長徐慶琳表示,透過本次行動,除呼應國際丹寧日精神外,亦強調以「單純相信尊重」為核心價值,倡議建立更友善且彼此尊重的社會環境。 除了穿丹寧快閃響應外,校方自4月27日起也將展開「性平週」系列活動,活動內容包括性平主題講座,探討愛情市場學、外貌焦慮與多元審美,解析情感互動中的權力、界線與自我認同;另透過電影《法律女王》引導學生反思制度如何推動性別平權。校內亦設置「愛情安全感測驗」互動攤位,協助學生檢視網路使用習慣與親密關係中的隱私風險。

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