- 雲頂新耀獲得獨家許可，在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家開發、生產及商業化VIS-101。
- 根據指定獨家許可，雲頂新耀將支付700萬美元（相當於約人民幣4,970萬元）的預付款，及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷；最高不超過8,900萬美元（相當於約人民幣6.32億元）的潛在開發及銷售里程碑款項；以及按淨銷售額的潛在特許權使用費。
- VIS-101是一款新型雙功能生物制劑，針對VEGF-A與ANG-2，其療效較第一代治療更為顯著，可有望為濕性年齡相關性黃斑部病變（wet AMD）、糖尿病性黃斑部水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療效益。VIS-101預計將於2026年具備進入III期臨床試驗的條件。
- 雙方將充分協同，依托雲頂新耀卓越的臨床開發與商業化平台，高效推進VIS-101在中國及亞洲地區的臨床開發和商業化，加速為患者帶來這一潛在同類最佳的眼科創新療法。
- 目前，抗VEGF（血管內皮生長因子）療法是眼底疾病的主要治療手段，通過抑制眼內異常新生血管的生成與滲漏，從而改善視功能。2024年全球抗 VEGF 眼科藥物市場規模已達約230億美元，預計到2030年將超過400億美元。眼科藥物市場空間廣闊，僅在中國，wet AMD和DME 的現有及新增患者人數已超過1,500萬，每年新增約60萬例，而目前接受抗VEGF治療的患者人數僅約50萬，存在巨大的未被滿足的臨床需求。
上海2025年10月30日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，宣佈已與Visara, Inc.（以下簡稱「Visara」）簽訂協議，獲得獨家許可，在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化VIS-101。Visara為新橋生物（前稱為I-Mab，及為一家於納斯達克全球市場上市的公司，股票代碼：NBP）的附屬公司。
根據指定獨家許可，雲頂新耀將支付700萬美元（相當於約人民幣4,970萬元）的預付款，及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷；最高不超過8,900萬美元（相當於約人民幣6.32億元）的潛在開發及銷售里程碑款項；以及按淨銷售額的潛在特許權使用費。
VIS-101是一款新型雙功能生物制劑，針對VEGF-A與ANG-2，其療效較第一代治療更為顯著，可有望為濕性年齡相關性黃斑部病變（wet AMD）、糖尿病性黃斑部水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療效益。VIS-101已於美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究，目前正於中國進行隨機分組的劑量範圍II期臨床試驗，預計將於2026年具備進入III期臨床試驗的條件。
目前，抗 VEGF（血管內皮生長因子）療法是眼底疾病的主要治療手段，通過抑制眼內異常新生血管的生成與滲漏，從而改善視功能。2024年全球抗 VEGF 眼科藥物市場規模已達約230億美元，預計到2030年將超過400億美元。眼科藥物市場空間廣闊，僅在中國，wet AMD和DME 的現有及新增患者人數已超過1,500萬，每年新增約60萬例，而目前接受抗VEGF治療的患者人數僅約50萬，存在巨大的未被滿足的臨床需求。
雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「我們非常高興與Visara建立合作夥伴關係，此次戰略合作引入的創新藥物VIS-101兼具高度差異化與商業潛力，進一步豐富了公司的後期產品管線，並將業務拓展至眼科這一臨床需求尚未充分滿足且具有創新機會的藍海治療領域，為公司發展注入新的增長動能。未來，我們將依托公司卓越的臨床開發能力和商業化平台，高效推進VIS-101這一潛在同類最佳的雙功能生物制劑在中國及亞洲地區的臨床開發與商業化進程，盡快為患者提供這一創新治療選擇。」
新橋生物首席執行官傅希湧博士表示：「此次將VIS-101大中華區、韓國及東南亞地區的權益授權給雲頂新耀，是我們在優化全球商業佈局、推動全球臨床開發協同方面邁出的重要一步。我們期待與雲頂新耀共同推進該產品在亞洲地區的戰略協作，為更多患者帶來創新治療選擇。」
Visara聯合創始人兼執行董事長Emmett J. Cunningham, Jr.博士表示：「 VIS-101有望成為該類別第二款上市的藥物，並具備同類最佳的潛力，這源於其在生物工程上的優異設計，使其具備更強的靶點中和能力。我們非常高興攜手雲頂新耀推進VIS-101，加速將這款針對AMD、DME和RVO的創新療法帶給更多中國及亞洲地區的患者。」
雲頂新耀將在「雙輪驅動」戰略指導下，構建多個大單品商業化平台為基石、以自體生成CAR-T平台與mRNA腫瘤治療性疫苗平台的自主研發與臨床轉化為引擎的價值體系，推動公司在商業化領域的突破性發展。未來，公司將持續聚焦優勢治療領域，引進高潛產品，進一步強化核心產品組合的協同效應。
關於VIS-101
VIS-101是一種新型雙功能生物制劑，針對VEGF-A與ANG-2，其效力更強，對於濕性年齡相關性黃斑部病變、糖尿病黃斑部水腫及視網膜靜脈阻塞患者，可能提供比第一代治療更持久的療效。VIS-101已於美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究，目前正於中國進行隨機分組的劑量範圍II期臨床試驗。預期VIS-101將於2026年具備進入III期臨床試驗的條件。
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。
關於VISARA
Visara為一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注於開發嚴重眼疾治療藥物。其為納斯達克全球市場上市公司新橋生物（股票代碼：NBP）的附屬公司。新橋生物作為全球性生物技術平台公司，致力於加速創新藥物的上市進程。該公司結合深厚的業務開發專業知識與敏捷的轉譯臨床開發能力，致力於識別、加速及推進突破性資產。其差異化產品線由潛在同類最佳雙特異性抗體givastomig（靶向Claudin 18.2 x 4-1BB）及同類第二、潛在同類最佳雙功能生物制劑VIS-101（靶向VEGF-A與 ANG-2）領銜。
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